QUE ES MEJOR AMOXICILINA O AZITROMICINA

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ficheros de Pediatría del Uruguay

versión On-line ISSN 1688-1249

Arch. Pediatr. Urug. vol.72 no.1 Montevideo mar. 2001


Amoxicilina versus azitromicina en el tratamiento de otitis media aguda

Dres. Mercedes Auersperg, Fernanda Blasina, Laura Grunfeld y colaboradores

Amoxicilina versus azitromicina en el tratamiento de otitis media aguda en niños asistidos en un centro dy también atención primaria

Dres. Mercedes Auersperg 1, Fernanda Blasina 1, Laura Grunfeld 1, Fabrizio Rodríguez 1, Mercedes Crocci 1, Karina Machado 1, Daniel García 2, Gustavo Giachetto 3, María Catalina Pirez 3, Mabel González 4

1. Posgrados dy también Pediatría, Clínica Pediátrica "A" 2. Médico Otorrinolaringólogo, Centro Hospitalario Pereira Rossell 3. Prof. Adj. De Clínica Pediátrica, Clínica Pediátrica "A" 4. Prof. Agdo. De Clínica Pediátrica, Clínica Pediátrica "A" corporación responsable: Clínica Pediátrica "A", facultad de Medicina, Universidad de la República. Apoyado por URUFARMA S.A.

Resumen

Objetivos: 1) comparar la eficacia de amoxicilina versus azitromicina en el tratamiento de otitis media aguda (OMA) en niños asistidos en un Centro de Atención Primaria y 2) capacitar al personal médico dy también dicho Centro en el uso del otoscopio. Método: se incluyeron 5uno niños dy también seis meses a cinco años, con diagnóstico dy también OMA, que fueron asistidos en el Centro Materno Infantil Maciel (Montevideo) entry también junio de mil novecientos noventa y siete y enero de 1998. Los pacientes fueron asignados en forma aleatoria a dos grupos: 1) amoxicilina cincuenta mg/kg/día, vía oral, en tres dosis, por diez días y 2) azitromicina dosis única de 10 mg/kg/día, vía oral, por tres días. Sy también planificaron tres controles (día 5, 14 y 28) para valorar la evolución clínico-otoscópica. Duranty también el primer mes del estudio se realizó entrenamiento en el uso del otoscopio, supervisado por otorrinolaringólogo. Resultados: durante el período dy también entrenamiento se realizaron 32 otoscopías coincidiendo el diagnóstico médico y otorrinolaringológico en treinta y uno dy también ellas; se diagnosticó OMA en dos. De los 5uno niños incluidos en el estudio, sy también comprobó la curación en 77% dy también los pacientes del grupo uno y 81% dy también los pacientes del grupo 2. Completaron el tratamiento 53% dy también los pacientes del grupo 1 y 86% de los pacientes del grupo 2; el seguimiento fue completo en 40% y 48% respectivamente. No se hallaron diferencias significativas en relación al porcentajy también de curación ni dy también fallas terapéuticas (p=0,56). Discusión: independientemente dy también las fallas en el cumplimiento del tratamiento, el porcentaje de curación en los dos conjuntos fuy también similar. Es posible quy también el elevado porcentajy también de curación hallado en ambos conjuntos sea debdesquiciado a la alta tasa de resolución espontánea en esta patología. El elevado porcentaje de pacientes en los quy también no se logró llenar el seguimiento refleja la dificultad de los estudios prospectivos, quy también requieren seguimientos prolongados. Sy también resalta la importancia de la capacitación del personal médico en el uso del otoscopio, lo quy también contribuye al manejo apropiado dy también la OMA.

Palabras clave:otitis media aguda, amoxicilina, azitromicina, niños, atención primaria

Summary

Objectives: 1) To compary también the efficacy of amoxicillin versus azithromycin in the treatment of acuty también otitis media (AOM) in children, in a Primary Cary también Center; 2) to train the medical staff of thy también Center in otoscopic technique. Methods: 5uno children, 6 months to 5 years old, treated for AOM in the Centro Materno Infantil Maciel (Montevideo) between juny también 1997 and january 1998, wery también enrolled in a prospectivy también trial.They wery también randomly assigned to ony también of two groups: 1) amoxicillin per os cincuenta mg/kg/day in tres divided doses, during 10 days; 2)azithromycin per os in a singly también dosy también of diez mg/kg/day, during 3 days.Threy también consecutive visits were planned (at day 5, 14 and 28) for clinical and otoscopic follow up. During the first month of the study physicians were trained in otoscopic technique by an otolaryngologist. Results: During thy también training period 3dos otoscopic assessments were done; in treinta y uno there was agreement in the diagnosis mady también by physician and otolaryngologist. Of thy también 5uno children enrolled in the trial, AOM resolved satisfactorily in 77% and 81% of thy también patients in group 1 and 2 respectively. 53% of the patients in groupuno and 86% in group 2 completed treatment, and follow up was achieved in 40% and 48% respectively. Neither resolution of AOM nor therapeutic failures showed statistically significant differences between both groups (p=0,56). Discussion: Recovery from AOM was parecido in both groups, independently of treatment compliance, probably because spontaneous resolution is frequent in this disease. The high number of patients lost for planned follow up visits expresses difficulties in lo.n.g. Lasting prospective studies. Thy también most remarkable achievement of this study was thy también training of thy también medical staff in otoscopic technique, which will enhancy también appropiate management of AOM in thy también future.

Key words:

Introducción

La otitis media aguda (OMA) es una dy también las nosologías pediátricas más frecuentes, especialpsique en el lactante (1,2). Es uno dy también los principales motivos de consulta en el primer nivel dy también atención y una complicación habitual dy también los niños quy también cursan infección respiratoria aguda (IRA) dy también origen viral. Se estima quy también en el primer año de vida entry también un tercio y la mitad dy también los capítulos de IRA se complican con OMA (3).

Los pediatras han de estar capacitados en el uso apropiado del otoscopio para poder confirmar el diagnóstico, valorar la evolución, las complicaciones y derivar oportunamente al especialista.

Esta enfermedad demanda grandes costos en salud debdesquiciado a horas de atención médica, uso dy también antibióticos y secuelas.

Se dispony también dy también una amplia gama de antibióticos útiles en su tratamiento. La Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado trecy también de ellos (1). El uso racional de los mismos debe basarsy también en la relación riesgo-beneficio-costo (1, 4-16). La amoxicilina continúa siendo considerado el antibiótico de primera línea (1,4,17). Actualpsique sy también dispony también dy también nuevos macrólidos dy también vida media prolongada, como la azitromicina, que ofrecy también ventajas desde el punto dy también vista posológico puesto que se administra en una dosis diaria duranty también tres días, lo quy también mejora el cumplimiento y acorta la duración del tratamiento, con menores efectos dy también selección de la flora.

distintos estudios han demostrado quy también el tratamiento con azitromicina en dosis única duranty también tres ó cinco días (dosis total treinta mg/kg), tieny también una eficacia similar al tratamiento con cefuroxime-axetil o amoxicilina-clavulánico duranty también diez días y con amoxicilina duranty también 5 días (18-23).

el siguiente trabajo se planeó con la meta primario dy también comparar la eficacia del tratamiento dy también la OMA con amoxicilina versus azitromicina en una población dy también niños asistidos en un Centro de Atención Primaria.

el propósito secundario fue capacitar al personal médico en el uso apropiado del otoscopio, herramienta imprescindible en el diagnóstico de OMA.

Material y procedimiento

El estudio sy también llevó a cabo entry también junio de mil novecientos noventa y siete y enero dy también mil novecientos noventa y ocho en el Centro de Salud Materno Infantil Maciel, situado en el barrio urbe Vieja, Montevideo. En dicho centro sy también asiste población usuaria del Ministerio dy también Salud Pública y funciona con personal médico dependienty también del mismo y de la facultad de Medicina (docentes y estudiya antes del curso dy también posgrado dy también Pediatría).

Se incluyeron niños dy también 6 meses a 5 años, con diagnóstico de OMA, asistidos por personal médico dependiente de la facultad de Medicina.

Se excluyeron aquellos niños quy también habían recibido tratamiento antimicrobiano en los siete días previos; alérgicos a la amoxicilina o azitromicina; tratados con carbamacepina o digitálicos; con enfermedad hematológica, renal, hepática o cardiovascular conocidas o portadores dy también otitis media crónica o recidivante.

Sy también definió como otitis media crónica aquellos casos con perforación timpánica y supuración por más de tres meses y como otitis media recidivante la presencia dy también cuatro o más capítulos de OMA en seis meses.

El diagnóstico de OMA sy también basó en la presencia de síntomas de enfermedad aguda tales como fiebre, irritabilidad, otalgia, decaimiento, vómitos u otorrea de hasta 48 horas de evolución, en presencia de otoscopía patológica (membrana timpánica congestiva o procidente , o presencia dy también supuración).

Durante el primer mes del estudio sy también realizó adiestramiento en el uso del otoscopio, supervisado por otorrinolaringólogo.

Los pacientes con OMA fueron asignados al azar, mediante tabla de números aleatorios, a uno dy también dos grupos:

1) Amoxicilina, 50 mg/kg/día, vía oral, en tres dosis, duranty también 10 días.

2) Azitromicina en dosis única dy también diez mg/kg/día, vía oral, durante tres días.

Sy también planificó la realización dy también controles en el Centro dy también Salud a los 5, 1cuatro y 2ocho días luego del diagnóstico. En caso dy también no concurrir al control en policlínica, el mismo fuy también efectuado en el domicilio del paciente.

en cada control se valoró la evolución clínico-otoscópica y el cumplimiento del tratamiento. Para esto sy también completó una ficha precodificada. En la evolución clínica se tomó en cuenta la presencia dy también fiebre, rechazo del alimento, vómitos, otalgia, otorrea e irritabilidad. Dy también la evolución otoscópica se consignó coloración y brillo timpánico, de esta manera como la presencia de abombamiento, derramy también o perforación.

Se definió a los efectos de este estudio:

Curación : sin síntomas de enfermedad aguda y con mejoría del aspecto del tímpano, dentro dy también los primeros 1cinco días luego de efectuado el diagnóstico. Falla terapéutica : persistencia de síntomas y alteración timpánica hasta 15 días luego dy también empezado el tratamiento. Nuevo episodio: en el momento en que los síntomas y signos timpánicos sy también reinstalan 15 días tras la curación dy también un episodio confirmado y tratado.

Para el procesamiento dy también los datos se utilizó el programa EpiInfo 6.0. Las comparaciones estadísticas sy también realizaron conforme el test de chi cuadrado corregdesquiciado por índicy también de Yates. Cuando fue necesario sy también aplicó test de Fisher. Nivel dy también significación p=0,05.

Resultados

Durante el periodo dy también entrenamiento sy también efectuaron 32 otoscopías, coincidiendo el diagnóstico médico y otorrinolaringológico en 31 de ellas. Sy también diagnosticó OMA en 23 casos.

Duranty también el período de estudio, sy también incluyeron 5uno niños con OMA, treinta en el grupo uno y 2uno en el conjunto 2.

Las características de la población se muestran en la tabla 1. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entry también los dos grupos.

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Los síntomas clínicos al instante del diagnóstico se presentan en la figura 1. Estos fueron afines en los dos grupos, siendo los más comunes otalgia y fiebre.

Se diagnosticaron 3siete OMA congestivas, nueve supuradas y 4 con tímpano procidente. No hubo diferencias significativas en los hallazgos otoscópicos entry también los dos conjuntos (figura 2).

En la tabla dos sy también muestra el cumplimiento de los controles programados. Dy también los 5uno pacientes estudiados solo 22 (43%) concurrieron a los tres controles. Aunque en el conjunto dos el porcentaje dy también concurrencia al tercer y cuarto control fue mayor quy también en el grupo 1, esta diferencia no fuy también estadísticamente significativa (p= 0,14 y p= 0,8 respectivamente).

En la mayor parte dy también los pacientes, la concurrencia a los controles no sy también efectuó en los plazos de tiempo programados. Estos datos sy también presentan en la tabla 3.

La duración del tratamiento se muestra en la tabla 4. Completaron el tratamiento 3cuatro pacientes: 1seis del conjunto uno y 1ocho del conjunto 2. En dos pacientes del conjunto uno el tratamiento fuy también incompleto. En 1cinco fue imposibly también definalizar esty también dato (doce del conjunto uno y tres del conjunto 2). Todas estas diferencias fueron estadísticapsique significativas.

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No se encontraron diferencias estadísticapsique significativas en lo que se refiere a la evolución de la OMA en ambos grupos. El porcentajy también dy también curación fue 90% para el grupo uno y 81% para el conjunto 2. El porcentaje de falla terapéutica fue 4% para el grupo 1 y 10% para el grupo 2 (tabla 5). Dos pacientes de cada uno de los conjuntos presentaron un nuevo episodio.

Discusión

La OMA es una de las enfermedades a la quy también más frecuentemente sy también vy también enfrentado el pediatra en el primer nivel de atención. Sy también presenta habitualpsique con fiebre, otalgia, pérdida auditiva y vómitos (24,25). Su diagnóstico exige el uso de la otoscopía para confirmar las alteraciones timpánicas (24,25). Sin embargo, no es frecuente que el pediatra utilice adecuadamente esta técnica.

En esty también estudio, en un brevy también periodo de tiempo, los médicos lograron capacitarse en el uso de la otoscopía, como lo patentiza la elevada coincidencia con el otorrinolaringólogotipo en los descubrimientos otoscópicos.

La incorporación de la otoscopía en la práctica clínica contribuye al manejo más apropiado dy también esta patología, evita el uso indiscriminado dy también antibióticos, disminuyy también las interconsultas con el especialista y abarata los costos.

El porcentajy también de curación de la OMA fuy también semejante con los dos antibióticos en los regímenes indicados. Estos descubrimientos coinciden con los dy también trabajos previos. Sin embargo debe señalarse que en la evolución de esta enfermedad es difícil evaluar el impacto dy también los antibióticos por diferentes razones. Por un lado, existe una alta tasa dy también resolución espontánea quy también oscila entre 70–90% conforme los diferentes autores (4-6,8,11,12,16,17,26,27); esy también porcentajy también es similar al porcentaje dy también curación observado en este estudio bajo tratamiento antibiótico. Además de esto sy también destaca que 74% de los pacientes presentaban OMA congestiva, o sea una forma levy también dy también la enfermedad en la como es discutida la indicación de antibióticos. Muchas OMA congestivas no son de etiología bacteriana. Diversos autores aconsejan el uso de antibióticos en aquellas otitis congestivas con tímpano opaco, en tanto que es imposibly también la diferenciación clínica entry también la etiología viral y bacteriana. Pese a esto, el tratamiento antibiótico lleva a una mejoría clínica más rápida, esteriliza el líquido, disminuyy también el tiempo dy también supuración en oído medio, y fundamentalmente previeny también las complicaciones supurativas tardías como la mastoiditis (4-6,8,10-12,16,17,26,27).

El elevado porcentajy también de pacientes en los que no se consiguió llenar el seguimiento refleja la dificultad de la realización dy también estudios prospectivos quy también redesean seguimiento prolongado a nivel comunitario.

Con azitromicina, mayor porcentaje de pacientes completó el tratamiento. Es posible quy también esto sea debido a que el tratamiento se completa en menor número dy también días y su posología, con una dosis diaria, es más admitida (18-23).

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Correspondencia: Dra. María Catalina Pirez. Clínica Pediátrica "A", Centro Hospitalario Pereira Rossell, Montevideo, Uruguay. E-mail: aferrari